RSS订阅 加入收藏  设为首页
威尼斯人线上娱乐场

威尼斯人线上娱乐场:布好新药研发大棋局

时间:2019/8/12 20:15:32   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:自中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)以来,中国医药产业迅速切换赛道,进入“创新药为王”的时代。同时,在“4+7”带量采购政策的影响下,仿制药面临降价压力,我国领先的制药企业纷纷把创新视作未来发展的必由之路。对企业而言,不仅要把...
        自中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)以来,中国医药产业迅速切换赛道,进入“创新药为王”的时代。

同时,在“4+7”带量采购政策的影响下,仿制药面临降价压力,我国领先的制药企业纷纷把创新视作未来发展的必由之路。

对企业而言,不仅要把握创新大环境的整体基调,还要对研发过程中的关键节点及常见问题保有清醒的认识。

政策营造良好创新生态

当前,全球性的降价潮笼罩医药行业,波及几乎所有类型的药物。随着仿制药利润的下滑,创新药定价日趋高昂。然而,高价背后隐藏着更深层次的信息。

“创新药在其生命周期中会遭遇持续降价。”艾昆纬管理咨询及市场研究业务部副总裁邵文斌认为,不少药企在原有的高昂定价基础上提供了很大的折扣空间,各国医保部门也会参照国际标准或周边市场情况来定价,由此形成连锁反应——一旦一个国家或地区对创新药产品降价,其周边国家或地区往往也随之降价。

此外,企业原先所依赖的“微创新”手段将遭遇壁垒。近十年来,不少企业依靠仿制手段,避开原研药专利壁垒,通过“巧妙”的“微创新”获取利润。《意见》出台后,折射出一个信号——“唯有真正的创新才能赢得高额利润,使企业获得更长的产品生命周期”。

此外,IND申请获批时限大大缩短。目前,新药在国内上市所用的平均时间从2014年的26个月缩短至6个月;中美新药上市时间差从2015年时的5~7年缩短至几乎同步。2018年我国共批准48个新药上市,包括38个进口新药、10个国产新药,有力地提高了创新药可及性。

在政策红利下,我国市场留给本土企业创新的空间足够大。过去8年间,美国食品药品管理局共批准了303个创新药,仅有120个进入中国市场。这意味着国际市场上有大量创新药尚未在中国上市,中国患者更深层次的临床需求有待满足。

从研发实力看,我国与美国、日本等国还有一定差距,国内企业需适时调整临床研究方向,发掘市场中的机会。未来,国内部分龙头企业有望引领全球医药市场,那些尚未进入中国的新药则可能成为“敲门砖”。

相关评论
本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (威尼斯人线上娱乐网址)